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2023年度标准内医疗设施采购项目 采购项目的潜在供应商应在报名材料通过审核后，由采购机构通过邮箱发放。获取采购文件，并于2024年06月13日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。
1.投标供应商应当对所投包内全部的产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。
2.投标报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培养和训练、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。（或投标报价仅为物资出厂价，运杂费。）
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间有近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被中国政府采购网（）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（五）本项目特定资格：（1）报价人为生产厂商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；（2）报价人为代理商的，须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》及所投产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）（3）如所投产品(包括耗材)属于第二类、第三类医疗器械，则须提供有效的医疗器械注册证复印件及医疗器械产品检验报告复印件（可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告；至少包含封面、首页、正文、照片页，如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定，则适用其规定);如所投产品属于第一类医疗器械的须提供一类医疗器械备案凭证及产品合格证明;如所投产品无注册证，须提供相关检测报告或产品合格证明。（4）特定种类设备生产许可证（脉动真空灭菌器）
（六）报价企业在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。
3.本项目的特定资格要求：（1）报价人为生产厂商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；（2）报价人为代理商的，须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》及所投产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）（3）如所投产品 (包括耗材)属于第二类、第三类医疗器械，则须提供有效的医疗器械注册证复印件及医疗器械产品检验报告复印件（可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告；至少包含封面、首页、正文、照片页，如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定，则适用其规定);如所投产品属于第一类医疗器械的须提供一类医疗器械备案凭证及产品合格证明;如所投产品无注册证，须提供相关检测报告或产品合格证明。（4）特定种类设备生产许可证（脉动真空灭菌器）
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要出示）；
7.本项目特定资格：（1）报价人为生产厂商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；（2）报价人为代理商的，须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》及所投产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）（3）如所投产品 (包括耗材)属于第二类、第三类医疗器械，则须提供有效的医疗器械注册证复印件及医疗器械产品检验报告复印件（可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告；至少包含封面、首页、正文、照片页，如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定，则适用其规定);如所投产品属于第一类医疗器械的须提供一类医疗器械备案凭证及产品合格证明;如所投产品无注册证，须提供相关检测报告或产品合格证明。（4）特定种类设备生产许可证（脉动真空灭菌器）。
网上发送。报价供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+企业名称；邮件内容：列明企业名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送谈判文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在谈判文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：。
